الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomibcitrat - multiples myelom - antineoplastische mittel - ninlaro in kombination mit lenalidomid und dexamethason ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom, die mindestens eine vorherige therapie erhalten haben.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim wird zur reduzierung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angezeigt. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l sowie einer vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden infektionen, ist die langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. filgrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressiva - mehrere myelomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die langzeitbehandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die durchgemacht haben, autologe stammzell-transplantation. revlimid als kombinationstherapie mit dexamethason oder bortezomib und dexamethason oder melphalan und prednison (siehe abschnitt 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. revlimid in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. myelodysplastische syndromesrevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit transfusionsbedürftiger anämie aufgrund von low - oder intermediate-1-risiko-myelodysplastische syndrome, die mit einer isolierten deletion 5q zytogenetische anomalie, wenn andere therapeutische optionen nicht ausreichend oder unzureichend. mantelzell-lymphomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom. follikuläre lymphomarevlimid in kombination mit rituximab (anti-cd20-antikörper) ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit vorbehandeltem follikulärem lymphom (grad 1 – 3a).

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hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

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eli lilly nederland b.v. - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - beschichtete tabletsadultsolanzapine ist indiziert für die behandlung von schizophrenie. olanzapin ist wirksam bei der aufrechterhaltung der klinischen besserung während der fortsetzung der therapie bei patienten, die gezeigt haben, dass die erste behandlung antwort. olanzapin ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. bei patienten, deren manische episode ist eine reaktion auf olanzapin-behandlung olanzapin ist indiziert zur prävention des wiederauftretens bei patienten mit bipolarer störung. injectionadultszyprexa pulver für injektionslösung ist angezeigt zur schnellen kontrolle von agitiertheit und gestörtem verhalten bei patienten mit schizophrenie oder manischen episoden, wenn orale therapie nicht geeignet ist. die behandlung mit zyprexa pulver zur lösung für die injektion sollte eingestellt werden und die verwendung von oralen olanzapin sollte begonnen werden, sobald es klinisch angebracht.

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novartis europharm limited  - pazopanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - renal-cell carcinoma (rcc)votrient ist angezeigt bei erwachsenen für die first-line-behandlung des advanced renal-cell carcinoma (rcc) und bei patienten, die vor der zytokin-therapie für fortgeschrittene erkrankung. soft-tissue sarcoma (sts)votrient ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit selektiven subtypen von advanced soft tissue sarcoma (sts), die erhalten haben, vor einer chemotherapie für die metastasierte erkrankung oder, die fortschritte erzielt haben, die innerhalb von 12 monaten nach einer (neo)adjuvanten therapie. wirksamkeit und sicherheit wurden nur hergestellt in bestimmten sts histologischen tumor-subtypen.

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kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - pecfent wird für das management von durchbruchschmerzen bei erwachsenen angezeigt, die bereits opioid erhaltungstherapie für chronischen tumorschmerzen erhalten. durchbruchschmerz ist eine vorübergehende verschlimmerung des schmerzes, die vor dem hintergrund eines ansonsten kontrollierten anhaltenden schmerzes auftritt. patienten, die wartung opioid-therapie sind diejenigen, die mindestens 60 mg orales morphin täglich, mindestens 25 mikrogramm transdermales fentanyl pro stunde, mindestens 30 mg oxycodon täglich, mindestens 8 mg oral hydromorphone täglich oder ein equi-analgetische dosis von einem anderen opioid für eine woche oder länger.

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen reduziert prolia das risiko von wirbel-, nichtwirbel- und hüftfrakturen signifikant. behandlung von knochenschwund im zusammenhang mit hormon-ablation bei männern mit prostatakrebs ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. bei männern mit prostatakrebs, die eine hormonablation erhalten, reduziert prolia das risiko von wirbelfrakturen signifikant.

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sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung der essentiellen hypertonie bei erwachsenen:add-on therapytwynsta ist indiziert bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf amlodipin. ersatz therapyadult patienten, die telmisartan und amlodipin von separaten tabletten erhalten stattdessen tabletten von twynsta enthält die gleiche komponente dosen.